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Gesetze: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln |
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Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG)
Gesetz vom 12.12.2005 in der Fassung vom 28.09.2009
Das Arzneimittelgesetz (AMG) dient der Regelung einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung und soll insbesondere die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln sicherstellen.
Das AMG definiert, welche Stoffe als Arzneimittel gelten, welche Anforderungen an Arzneimittel zu stellen sind und unter welchen Voraussetzungen Arzneimittel "auf den Markt gebracht" werden dürfen.
Das AMG enthält deswegen insbesondere detaillierte Regelungen über die Herstellung und Zulassung (und die Entziehung der Zulassung) von Arzneimitteln. Daneben wird die Abgabe von Arzneimitteln geregelt, also etwa, wann Arzneimittel verschreibungspflichtig sind, sowie Maßnahmen zur Qualitätssicherung und Kontrolle von Arzneimitteln.
Daneben befasst sich ein Abschnitt mit den Voraussetzungen von Arzneimittelstudien an Menschen.
Geregelt ist hier auch das Verbot, Arzneimittel zu Dopingzwecken im Sport zu verwenden. Eine Liste verbotener "Dopingmittel" findet sich im Anhang zu § 6a Abs. 2a.
Erster Abschnitt
Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich
Zweiter Abschnitt
Anforderungen an die Arzneimittel
Dritter Abschnitt
Herstellung von Arzneimitteln
Vierter Abschnitt
Zulassung der Arzneimittel
Fünfter Abschnitt
Registrierung von Arzneimitteln
Sechster Abschnitt
Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung
Siebter Abschnitt
Abgabe von Arzneimitteln
Achter Abschnitt
Sicherung und Kontrolle der Qualität
Neunter Abschnitt
Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden
Zehnter Abschnitt
Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
Elfter Abschnitt
Überwachung
Zwölfter Abschnitt
Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz
Dreizehnter Abschnitt
Einfuhr und Ausfuhr
Vierzehnter Abschnitt
Informationsbeauftragter, Pharmaberater
Fünfzehnter Abschnitt
Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen
Sechzehnter Abschnitt
Haftung für Arzneimittelschäden
Siebzehnter Abschnitt
Straf- und Bußgeldvorschriften
Achtzehnter Abschnitt
Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Erster Unterabschnitt
Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
Zweiter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Dritter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Vierter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Fünften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Fünfter Unterabschnitt
Übergangsvorschrift aus Anlass des Siebten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Sechster Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Transfusionsgesetzes
Siebter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Achten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Achter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Neunter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Elften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Zehnter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Elfter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften
Zwölfter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Dreizehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Dreizehnter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Vierzehnter Unterabschnitt
Fünfzehnter Unterabschnitt
Sechzehnter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
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Letzte Überarbeitung: 17. Juni 2010
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Krankenhausrecht aktuell: |
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 Arbeitsmarkt:
Pflegeberufe sind kein PflegefallMeldung vom 07.03.2016
(dpa)
Krankenkassen:
Gesetzliche Krankenversicherungen verfügen über 10 Mrd. Euro RücklagenMeldung vom 11.06.2012 (dpa)
Finanzierung:
Fachkräftemangel im KrankenhausMeldung vom 08.06.2012 (dpa/Ino)
Kartellrecht:
Krankenkassen sollen der Fusionskontrolle unterliegenMeldung vom 14.05.2012 (dpa)
Individuelle Gesundheitsleistungen:
Gesetzlich Krankenversicherte vor Privatleistungen schützenMeldung vom 10.05.2012 (dpa)
Krankenkassen:
Beitragsschulden in Millionenhöhe vollstreckenMeldung vom 23.04.2012 (dpa)
Datenschutz:
Meldung vom 19.04.2012 (ots)
Organspende:
Für Herztransplantationen fehlen OrganspenderMeldung vom 17.04.2012 (dpa)
Körperverletzung:
Bundesgerichtshof, Beschluss vom 11.01.2011, 5 StR 491/10
Steuern:
Finanzgericht Berlin, Urteil vom 24.03.2010, 3 K 6251/06 B
Kontrollpflichten:
Landgericht Osnabrück, Urteil vom 26.01.2011, 2 O 2278/08
Oberarzt:
Arbeitsgericht Essen, Urteil vom 30.09.2010, 1 Ca 806/10
Kündigung:
Landesarbeitsgericht Berlin-Brandenburg, Urteil vom 03.11.2010 ,15 Sa 1738/10
Tarifvertrag:
Bundesarbeitsgericht, Urteil vom 25.08.2010, 4 AZR 23/09
Tarifvertrag:
Landesarbeitsgericht Düsseldorf, Urteil vom 13.04.2010, 3 Sa 906/09
Privatisierung von Krankenhäusern:
Landesarbeitsgericht München, Beschluss vom 11.08.2010, 11 TaBV 3/10
Liquidationsbeteiligung:
Sächsisches Landesarbeitsgericht, Urteil vom 27.08.2010, 2 Sa 635/09
Behandlungsfehler:
Bundesgerichtshof, Urteil vom 22.12.2010, 3 StR 239/10
Chefarzt:
BAG, Beschluss vom 05.05.2010, 7 ABR 97/08
Arzneimittelhaftung:
BGH, Urteil vom 16.03.2010, VI ZR 64/09
Dekubitus:
OLG München, Urteil vom 30.04.2009, 1 U 4265/08
Schmerzensgeld:
BGH, Urteil vom 12.02.2008, VI ZR 221/06
Oberarzt:
BAG, Urteil vom 09.12.2009, 4 AZR 841/08
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